مركز مراقبة اوبسالا | Uppsala Monitoring Center

مركز مراقبة اوبسالا

مؤسسة تعتبر من أهم المؤسسات العالمية الصحية ولها دور جوهري ومهم جدا في العملية الصحية على مستوى العالم

هو عبارة عن مؤسسة مستقلة غير ربحية تهتم بالبحوث العلمية المتعلقة في مجال التيقظ الدوائي والسلامة الدوائية.
سمي ب” أوبسالا” نسبة للمكان الجغرافي للمركز والذي يقع في مدينة أوبسالا بدولة السويد.

تأسس المركز عام 1978 في مدينة أوبسالا في السويد كمركز متعاون مع منظمة الصحة العالمية لإدارة الجوانب العلمية المتعلقة بالإستخدام الآمن للدواء.
الهدف الرئيسي لإنشاء هذا المركز هو تعزيز الإستخدام الآمن للدواء للمرضى في كل مكان حول العالم.
و ذلك عن طريق تحليل وفهم مخاطر وفوائد الأدوية.
كل ذلك يتم عن طريق جمع أكبر عدد ممكن من التقارير والمعلومات المتعلقة بالأعراض الجانبية للأدوية
تأسيس هذا المركز كان ردة فعل لحادثة الثاليدمويد الشهيرة.

في الستينات الميلادية؛ هناك حدث غَيّر تنظيم هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية،
هذا الحدث امتد تأثيره إلى خارج أمريكا !
في أبريل عام 1962 خرجت آلاف التقارير عن أطفال أوروبيين ولدوا بعيوب خلقية، ولادة الأطفال بعيوب خلقية كانت مجرد نتائج لمدخلات سيئة !

الثاليدمويد أو Thalidomide

في نهاية الخمسينات الميلادية و تحديدا عام 1959 عمل مجلس الشيوخ في امريكا تحقيق عن سبب إرتفاع أسعار الأدوية الوصفية في ذلك الوقت و تحقيقات أخرى عن بعض ممارسات شركات الأدوية
خلال التحقيقات أرسل الرئيس الأمريكي وقتها (كينيدي) تقرير للهيئة التشريعية يعبر فيه عن قلقه عن أموال صرفت لأدوية غير فعالة
و بعد التحقيقات بعدة سنوات ظهرت التقارير الأوروبية عن الأطفال الذين ولدوا بعيوب خلقية
و كانت نتائج التحقيقات أن الدواء( thalidomide) ، الذي كان يستخدم لعلاج الأرق و غثيان الصباح ، هو سبب ظهور العيوب الخلقية و تَفَقّم الأَطْراف في الأطفال
هذا الدواء سبب أكثر من 10 آلاف حالات تشوه للأطفال على مستوى العالم!
هذه الحادثة سببت عدة تغيرات في تنظيم الهيئة.

لابد من الحصول على الموافقة من الهيئة قبل تسويق و بيع أي دواء سواء لداخل أو خارج الولايات المتحدة و للحصول على الموافقة لابد من إثبات فعالية و سلامة الدواء للهيئة

من أهم الأدوات المستخدمة في هذا المركز هي قاعدة البيانات الضخمة ( VigiBase)
تلك التي تعتبر نقطة الإنطلاقة لهذا المركز وتحتوي على الملايين من التقارير
و قد تم تطوير قاعدة البيانات وصيانتها من قبل مركز مراقبة اوبسالا بالنيابة عن منظمة الصحة العالمية